乐动·LDSports如今，功效、成分市场大热，化妆品原料的安全性监管也逐渐被重视。但是，从监管层面来看，仍有不少企业抱着侥幸心理在“顶风作案”，通过添加禁用原料来实现利益更大化。

时隔6个月，国家药监局通报一则化妆品抽检情况《关于17批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第23号)》。

△图源：国家药监局

通告显示，在2023年国家化妆品抽样检验中，江苏省食品药品监督检验研究院等单位检验，懿方美草本祛痘修护精华霜等17批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料。

祛痘“重灾区”，竟检出4种禁用原料

本次涉及的品类有祛痘、染发、美白祛斑等，其中祛痘为“重灾区”，共有6批次违禁添加，占比达35.3%。

其中，3批次祛痘产品因检出夫西地酸而被通告，分别是水澜之迷沁肌祛痘衡润精华乳、水澜之迷沁肌衡润战痘霜和丽修堂依克多因祛痘修护素。

据悉，夫西地酸为化妆品禁用原料，若长期使用可能会引起皮肤不适，如烧灼感、瘙痒或皮肤干燥、红肿、疹子等。

不过，水澜之迷沁肌祛痘衡润精华乳和水澜之迷沁肌衡润战痘霜，这两款产品的生产企业皓雨(广州)化妆品制造有限公司对抽检的样品真实性提出异议，经审查该企业未生产或者进口该批次不合规产品。

聚美丽注意到，有多款祛痘产品被检出多种禁用原料，特别是馫香秀薰衣草祛痘修护液更是检出4种禁用原料。

通告显示，经四川省药品检验研究院检验发现，馫香秀薰衣草祛痘修护液(备案编号：鲁G妆网备字2021001403)中含有4种化妆品禁用原料，分别是环丙沙星、恩诺沙星、林可霉素、克林霉素，均是抗生素类药物，若人体长期接触易引发接触性皮炎、抗生素过敏、皮疹、皮肤瘙痒等疾病。

同时，懿方美草本祛痘修护精华霜被检出添加了3种禁用原料——甲硝唑、林可霉素、克林霉素，均属于抗生素，若过量使用可能会产生皮肤过敏、皮肤瘙痒等症状。

POPO祛痘修护霜中则被检出西咪替丁、特比萘芬，以及产品备案资料载明的技术要求未标示的组分——新康唑(有去屑、杀菌、调节油脂作用)。

其中，西咪替丁在临床上有祛除痘印、修缮疤痕的疗效，但过度使用可能会导致内分泌系统、神经系统、心血管系统产生不良反应。特比萘芬为抗真菌药物，对于体癣、手癣等有一定的疗效，但若使用量超过安全限度会对人体产生危害。

从通报内容来看，祛痘类化妆品为“重灾区”，甚至违规添加多种禁用原料，尤其是馫香秀薰衣草祛痘修护液被检出4种禁用原料。

不仅如此，从违禁添加类型来看，多是抗生素、抗菌药物，能起到较好的祛痘效果，但易发生过敏等不良反应，因此被列为化妆品禁用原料。

惯犯！又现2款婴童护肤品违禁添加

与此同时，聚美丽还发现，本次通告中含有两款婴童护肤品，且生产企业属于再次顶风作案的“惯犯“。

通告显示，由暨研医药生物科技(广州)有限公司(以下简称“暨研医药”)生产的苗睿堂婴儿山茶油沁润膏(粤G妆网备字2022047501)中被检出氯倍他索丙酸酯和特比萘芬。

据悉，氯倍他索丙酸酯是一种外用糖皮质激素类药物，为超强效激素，长期使用含该原料的化妆品可能会使皮肤产生黑斑、萎缩变薄，以及还会导致激素依赖性皮炎等疾病，在《化妆品安全技术规范(2015年版)》中明确规定其为禁用原料。

从过往处罚来看，暨研医药属于“惯犯”，曾因违法生产、飞行检查不合格、产品含禁用原料被通报。

其中，2023年8月，暨研医药因超出许可范围生产儿童护肤类化妆品，“赋颜睛彩眼乳”(批号：2026/06/23)和“胖孩儿婴幼儿皴裂霜”(批号：2026/03/07)而被罚款7万元。

同年次月，国家药监局发布的飞行检查结果通告中，暨研医药因在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等生产问题，被停产整改。

今年2月，广东省药品监督管理局发布的《关于化妆品抽样检验信息的通告(2023年第9期)》中，暨研医药因生产的苗舒颜赋活肌密静肤喷雾(备案号：粤G妆网备字2023401703)中氯倍他索丙酸酯含量达0.62%而被通告。

△图源：截自企查查

另外，婴童护肤品摩兜紫草舒缓膏(备案号：粤G妆网备字2022365268)也被检出含禁用原料特比萘芬，生产企业为广东康百纳生物科技有限公司(以下简称“康百纳”)。

企查查显示，康百纳自2021年成立以来，也多次被通报。

其中，2023年9月，国家药监局发布的飞行检查通告中，康百纳同样因在质量保证与控制方面，存在未按规定执行质量管理体系自查制度等生产问题而被停产整改。

同年12月，康百纳因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产而被罚没款3.14万元。

△图源：截自企查查

可见，本次2款违禁添加的婴童护肤品的生产企业，实际上在生产环节中屡出问题，多次顶风作案。

针对婴童护肤品违禁添加一事而言，在化妆品行业中也实属屡禁不止。

近年来，该类事情也是层出不穷，去年广东省药品监督管理局公布的《关于化妆品抽样检验信息的通告(2023年第7期)》中，由上海贞贤化妆品有限公司生产的诺必行婴宝护肤霜(备案编号：沪G妆网备字2022014616)也检出含有禁用原料特比萘芬。

从法律、法规层面而言，对于儿童化妆品中原料添加的规定和监管是日益趋严。

在2022年1月1日实施的《儿童化妆品监督管理规定》中规定，儿童化妆品中有特殊性用途的美白、祛痘等功能原料、特别是处于监测期的新原料以及采用新技术的原料等都是被禁止添加的。

去年8月，中检院发布的《儿童化妆品技术指导原则》中指出，婴幼儿化妆品中禁止添加碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴产品和香波除外)、水杨酸及其盐类(香波除外)等原料。

可见，如今国家对儿童化妆品的安全监管处在高压状态，相关法律、法规已明确儿童和成人化妆品原料之间的边界，特别是一些原料在儿童化妆品中使用，以及含量、适用产品等都有严格的规定。

上述种种意味着，原料的监管是化妆品行业中重要一环，国家药监局等相关部门对于违禁添加等行为是采取零容忍的态度。

一位业内人士曾告诉聚美丽，“原料的滥用在化妆品行业很早就有出现了。在微商鼎盛时期(2014年/2015年)，激素一度盛行。激素的添加，如是生产者/原料商有意为之，不是从其他原料中通过杂质或者化学反应生成，这类违法行为，应做严肃处理。”

此外，该通告中，还有两款美白祛斑产品因含禁用原料上榜。XHCM美白淡斑(备案号：国妆特字G20212337)检出禁用原料地塞米松，以及还存在成分比对不合格的问题——检出产品标签未标示的美白祛斑剂烟酰胺，未检出产品标签标示的美白祛斑剂抗坏血酸磷酸酯镁、抗坏血酸葡糖苷。

据悉，地塞米松为人工合成的糖皮质激素类药物，会导致皮肤出现多毛、色素沉着、皮肤红肿等症状。而依祈美白祛斑霜(备案编号：国妆特字G20150690)则被检出含有氯倍他索丙酸酯。

从本次的通告来看，祛痘是违禁添加的重灾区，一款产品中检出4种禁用原料在业内也属罕见。同时祛斑美白、婴童化妆品中含禁用原料的问题也屡罚不止。

但是，随着法律、法规的日益完善，原料端的监管已成为化妆品安全最为源头和至关重要的一环，监管上也势必会更加严格。

正如，部分工程师所言，“监管的进一步落地，未来行业都将更透明化。”

信息来源：国家药监局

责任编辑：高高